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静脉免疫球蛋白是由健康供者血浆分离提纯而得的血液制品,含有高度纯化的免疫球蛋白G抗体,已广泛应用于各类免疫缺陷疾病、严重感染等治疗。
“根据高剂量免疫球蛋白的免疫调节机制与被动免疫的功能,及其在急重症病毒性肺炎中广泛应用,并展示出的临床获益以及安全性,可能成为新冠肺炎重症患者的普适疗法。”李太生介绍。
李太生表示,免疫系统的失衡是感染性疾病重症化的主要因素。新冠病毒感染同样会引起免疫应答异常,其所诱发的过度炎症状态,在机体内会引起远超过病毒感染直接造成的组织脏器损伤,因此维持免疫平衡可能是关键。既往研究表明,SARS、中东呼吸综合征、流感以及呼吸道合胞病毒相关的下呼吸道感染的重症患者,体内均存在着过度免疫激活以及免疫介导的病理损伤。早期、足量的免疫球蛋白可作为一种安全有效的治疗策略,以抑制重症新冠患者过度激活的免疫系统。
基于疫情初期中国团队的成功经验,这一治疗理念也被世界各地的研究团队重视与认可。目前,世界各地正积极开展相关的随机对照试验,美国食品药品监督管理局于5月下旬批准了免疫球蛋白治疗严重新冠肺炎的研究性新药申请。
李太生说,虽然新冠肺炎的免疫病理过程尚未被完全阐明,但尸检所得的组织局部病理学证据提示,过度免疫反应广泛介导了患者的肺部与其他器官的损伤。由各类免疫细胞过度激活导致的细胞因子风暴被认为是引起重症化的因素之一。而高剂量免疫球蛋白对免疫细胞的广泛抗炎作用可在细胞因子风暴形成的早期阶段及时逆转可能的风暴,从而改善患者预后。